(资料图片仅供参考)

百济神州(06160.hk)公布,中国国家药品监督管理局(nmpa)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(btki)百悦泽®(泽布替尼)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(cll)或小淋巴细胞淋巴瘤(sll)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(wm)患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。

泽布替尼是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(btk)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种b细胞恶性肿瘤。

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